唐人社视频呦一区二区_国际av_日本一区二区三区高清千人斩_亚洲国产成人久久综合下载_2021亚洲国产成A在线

記者朱萍 實(shí)習(xí)生朱益孝 北京報(bào)道 2022年年報(bào)顯示，CXO行業(yè)很多企業(yè)基本呈現(xiàn)出高增長(zhǎng)狀態(tài)，但2023年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)披露后，同比2022年一季度業(yè)績(jī)?cè)龇蠓陆?，有媒體甚至用“至暗時(shí)刻”來(lái)形容CXO行業(yè)。

【資料圖】

CXO行業(yè)高增長(zhǎng)的神話是否面臨著終結(jié)？在資本寒冬下，又有哪些亟待挖掘的機(jī)遇？

對(duì)于CXO行業(yè)未來(lái)的發(fā)展，企業(yè)卻相對(duì)樂(lè)觀。在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上，凱萊英（002821）醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊指出，正在經(jīng)歷的資本寒冬對(duì)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的發(fā)展確實(shí)帶來(lái)了一些干擾，行業(yè)出現(xiàn)調(diào)整，但此后會(huì)走向分化，真正有技術(shù)或者有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，仍然會(huì)迎來(lái)更強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

Novotech中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉寒松也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)：行業(yè)熱點(diǎn)正在轉(zhuǎn)變，國(guó)內(nèi)熱度可能降溫，但從創(chuàng)新的角度、出海的環(huán)境角度來(lái)說(shuō)，還會(huì)變熱。全球藥品研發(fā)投入每年水漲船高，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移仍在加速，對(duì)于國(guó)內(nèi)頭部CXO來(lái)說(shuō)，中國(guó)長(zhǎng)尾客戶貢獻(xiàn)的收入占比正逐年上升，已經(jīng)成為其重要客戶來(lái)源。盡管市場(chǎng)面臨調(diào)整，但發(fā)展?jié)摿θ栽凇?/p>

“還不夠卷”

CXO被市場(chǎng)稱為“賣水”的行業(yè)，在業(yè)界看來(lái)，其業(yè)績(jī)核心來(lái)源于客戶訂單驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)基本上都由客戶（創(chuàng)新藥公司）來(lái)承擔(dān)，從2022年財(cái)報(bào)中，各家CXO公司也展現(xiàn)出“旱澇保收”的特點(diǎn)，無(wú)論創(chuàng)新藥研發(fā)成功與否、新藥上市前景好壞，只要CXO公司提供了技術(shù)服務(wù)，就會(huì)獲得營(yíng)收。

然而，近兩年創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠等事件頻發(fā)，整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“寒冬”來(lái)臨。CXO企業(yè)間也開始陷入內(nèi)卷。后入場(chǎng)者為了分一杯羹，報(bào)價(jià)更低，反過(guò)來(lái)擠兌頭部的CXO企業(yè)，不少公司報(bào)價(jià)都大幅下降。市場(chǎng)開始討論，CXO行業(yè)是否陷入了嚴(yán)重的內(nèi)卷之中？

對(duì)此，昭衍新藥（603127）副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良認(rèn)為，現(xiàn)在談過(guò)熱還不準(zhǔn)確?！斑^(guò)去幾年，由于社會(huì)環(huán)境的問(wèn)題，比如疫情影響了三年，涌進(jìn)來(lái)的資本搞了很多需求，但它是一個(gè)階段性的需求，從整體來(lái)看，回顧疫情之前，包括從去年的數(shù)據(jù)來(lái)看，它其實(shí)一個(gè)良性正常的增長(zhǎng)，這是沒(méi)有問(wèn)題的。”

在顧靜良看來(lái)，與國(guó)際相比，當(dāng)下中國(guó)CRO市場(chǎng)與中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展體量還不匹配，中國(guó)在CRO領(lǐng)域還具有人工成本、資源獲取能力的核心競(jìng)爭(zhēng)力，可以繼續(xù)把產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

“CRO這個(gè)賽道目前談‘卷’，還是為時(shí)尚早。目前市場(chǎng)格局是基本清晰的，但真正的頭部企業(yè)還沒(méi)那么大，其市占率還沒(méi)有很高。這個(gè)市場(chǎng)有充足的空間，每個(gè)企業(yè)都可以進(jìn)行嘗試。而且市場(chǎng)并不局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，海外有很大的市場(chǎng)可以拓展。”顧靜良指出。

顧靜良進(jìn)一步解釋稱，CXO產(chǎn)業(yè)本身重資產(chǎn)，對(duì)人才、資本、儀器設(shè)備、法律法規(guī)、資源整合能力要求都很高，市場(chǎng)“護(hù)城河”很深，不會(huì)輕易陷入內(nèi)卷。一定程度的競(jìng)爭(zhēng)也有利于頭部企業(yè)更多進(jìn)行創(chuàng)新和改良。

與此同時(shí)，從行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯來(lái)說(shuō)，隨著分子越來(lái)越復(fù)雜、業(yè)務(wù)分工越來(lái)越專業(yè)，需求越來(lái)越多元化的情況下，對(duì)于CXO公司來(lái)說(shuō)，并不只是簡(jiǎn)單的“價(jià)格內(nèi)卷”就能獲得更多客戶，而是要基于業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)的沉淀、團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平實(shí)現(xiàn)對(duì)客戶產(chǎn)品的綜合性的價(jià)值附加，幫助客戶解決項(xiàng)目交付的問(wèn)題、技術(shù)難題或者攻堅(jiān)克難。

楊蕊沒(méi)有否認(rèn)制藥業(yè)正在經(jīng)歷“資本寒冬”，但從實(shí)際情況來(lái)看，行業(yè)調(diào)整后會(huì)出現(xiàn)分化，真正有技術(shù)或者有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，一定會(huì)有更強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。新制藥研發(fā)模式對(duì)專業(yè)分工和CXO公司服務(wù)需求非常旺盛，CXO行業(yè)滲透率也一直提升。多年以來(lái)中國(guó)的CXO企業(yè)奠定了非常強(qiáng)的人才團(tuán)隊(duì)以及技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力、成本競(jìng)爭(zhēng)力，能夠支撐企業(yè)拓展海外市場(chǎng)。

“生命科學(xué)就是研究人類自身的終極命題，這是最不隨周期變化的一個(gè)產(chǎn)業(yè)。也許會(huì)有一些短期的小的市場(chǎng)波動(dòng)，但是追求生命健康是一個(gè)長(zhǎng)期的剛需，特別是在壽命越來(lái)越長(zhǎng)、人口老齡化加劇的大背景之下。”晶泰科技董事長(zhǎng)溫書豪對(duì)CXO行業(yè)抱有充分的信心。

AI技術(shù)正在不斷增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究能力，比如AlphaFold出現(xiàn)后，解析蛋白靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的速度大大加快，藥物創(chuàng)新的門檻都不斷地降低，催生出更多的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和新型的生物科技公司。從一些CXO年報(bào)數(shù)據(jù)看，包括歐美醫(yī)療巨頭在研發(fā)方面的投入也在逐步增長(zhǎng)，無(wú)論從技術(shù)緯度還是資本效益緯度，都體現(xiàn)出CXO行業(yè)依然有蓬勃向上的發(fā)展趨勢(shì)。

過(guò)去一年的資本市場(chǎng)調(diào)整讓CRO公司更多地對(duì)靶點(diǎn)過(guò)度集中的問(wèn)題進(jìn)行了冷靜的思考，更多未被滿足的臨床需求得到關(guān)注。除了腫瘤、免疫以外，代謝、心血管、CNS等等各種方面的創(chuàng)新藥研發(fā)，以及差異化的核心競(jìng)爭(zhēng)力打造正在回暖。

助力創(chuàng)新藥走向海外

實(shí)際上，國(guó)內(nèi)很多創(chuàng)新藥企已經(jīng)不再是簡(jiǎn)單的Fast follow，也越來(lái)越多地開始做創(chuàng)新靶點(diǎn)或者創(chuàng)新分子。

麥肯錫首次發(fā)布的《2028展望：中國(guó)如何影響全球生物制藥行業(yè)》報(bào)告指出，到2028年，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最有可能沿著持續(xù)發(fā)展情景路徑發(fā)展，為全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)作出更大貢獻(xiàn)，在全球范圍內(nèi)提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。

該報(bào)告提到，過(guò)去五年中，中國(guó)臨床開發(fā)中的創(chuàng)新資產(chǎn)金額增加了兩倍，并很樂(lè)觀地認(rèn)為，在合同研究組織（CRO）或合同開發(fā)和制造組織（CDMO）等方面，中國(guó)將發(fā)揮全球領(lǐng)導(dǎo)作用，利用自身的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和優(yōu)化工藝培育更有活力的生物技術(shù)集群。

事實(shí)上，在臨床開發(fā)方面，會(huì)有更多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)會(huì)參與到制定產(chǎn)品臨床研發(fā)戰(zhàn)略，從0開始做臨床。前端原研能力會(huì)有一定程度的進(jìn)步。以現(xiàn)在臨床管線的布局和體量，今后幾年中國(guó)的臨床開發(fā)能力會(huì)有更大提高。

劉寒松介紹稱，近年來(lái)Novotech在醫(yī)學(xué)、監(jiān)管花了大量的力度做研究，幫助配合生物制藥公司或者Biotech的需要?！癈RO如何幫助他們解決這些方案？現(xiàn)在的熱點(diǎn)實(shí)際是在變的，國(guó)內(nèi)的熱度可能會(huì)降溫，因?yàn)槭袌?chǎng)的需要或者競(jìng)爭(zhēng)的原因。但是另一方面，中國(guó)或者整體的環(huán)境從創(chuàng)新的角度、從出海的環(huán)境角度來(lái)說(shuō)，這個(gè)會(huì)熱。”

現(xiàn)實(shí)是，創(chuàng)新出海是越來(lái)越多的創(chuàng)新生物藥企需要回答的問(wèn)題，過(guò)去是一個(gè)選擇題，現(xiàn)在可能是一個(gè)必答題。

出海面臨著全新監(jiān)管環(huán)境、臨床環(huán)境和人才體系，許多公司過(guò)去出海嘗試時(shí)都付了學(xué)費(fèi)，需要可靠的合作伙伴根據(jù)實(shí)際需求幫助創(chuàng)新藥企制定全球醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略。臨床CRO需要在當(dāng)?shù)貒?guó)家和地區(qū)有相應(yīng)的布局，與監(jiān)管部門之間建立了解和溝通的渠道，從而在方案或者臨床數(shù)據(jù)出來(lái)之后及時(shí)跟進(jìn)。

集萃藥康CEO趙靜結(jié)合動(dòng)物模型研發(fā)經(jīng)驗(yàn)舉例稱，客戶對(duì)臨床前動(dòng)物CRO的需求，一項(xiàng)就是“多快好省”。“這是我們一直收到的要求，我們會(huì)基于這塊做很多服務(wù)和能力的建設(shè)?！?/p>

怎么樣才能順利讓企業(yè)產(chǎn)品出海？趙靜稱，往上游去推，早期研發(fā)和靶點(diǎn)選擇的時(shí)候有更多內(nèi)容要思考?！氨热珙I(lǐng)域、靶點(diǎn)，在早期的選擇其實(shí)是最重要的選擇，否則后面不管是最貴的臨床試驗(yàn)、最長(zhǎng)時(shí)間的臨床試驗(yàn)，以及風(fēng)險(xiǎn)最大的臨床試驗(yàn)是否能夠成功，是否能夠產(chǎn)生巨大的價(jià)值，實(shí)際上早期的篩選到底是否有效，我覺(jué)得這個(gè)是讓現(xiàn)在很多新藥研發(fā)公司去陷入深入思考的過(guò)程?！?/p>

基于此，趙靜認(rèn)為，CRO企業(yè)應(yīng)當(dāng)更懂生物學(xué)，更多了解發(fā)病的機(jī)理機(jī)制，臨床前和臨床CRO之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)探討和協(xié)作，這樣才有可能了解怎么樣模擬人、怎么樣構(gòu)建更真實(shí)篩選平臺(tái)，最終能夠?yàn)镃RO價(jià)值創(chuàng)造服務(wù)?！罢嬲膭?chuàng)新藥發(fā)展是一定需要專業(yè)的CXO作為合作伙伴的。我們自身作為CXO行業(yè)，也需要努力做好自己的基本功，沉淀更好的技術(shù)，做好整體的業(yè)務(wù)能力建設(shè)?！?/p>

標(biāo)簽：